強光穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度,濕度環境和光照環境適用於製藥企業對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。主要是用於製藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業領域。
強光穩定性試驗箱的特點:
1、設備采用國內新圓弧型結構設計,選用*優質部件,保證長期連續運行,性能穩定可靠;
2、采用新的風道係統設計,選用進口循環風機,使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好;
3、采用歐洲*全封閉壓縮機,高效能、低噪音,保證設備長期連續運行;
4、測試引線孔在工作室左側,使用時可打開孔蓋;
5、設備外殼采用優質鋼板噴塑處理,美觀大方;內膽采用SUS304鏡麵不鏽鋼,無汙染源易清潔;
6、先進的光照係統設計,安裝拆卸方便,熒光燈管使用壽命長,高效節能。
強光穩定性試驗箱的試驗方法:
供試品開口放在裝有日光燈的光照箱或其他適宜的光照裝置內,於照度為4500lx±500lx的條件下放置10天,於第5和第10天取樣,按穩定性重點考察項目進行檢測,特別要注意供試品的外觀變化。
關於光照裝置,建議采用定型設備“可調光照箱”,也可用光櫥,在箱中安裝日光燈數支使達到規定照度。箱中供試品台高度可以調節,箱上方安裝抽風機以排除光源產生的熱量,箱上配有照度計,可隨時監測箱內照度,光照箱應不受自然光的幹擾,並保持照度恒定。同時要防止塵埃進入光照箱。
此外,根據藥物的性質必要時可設計實驗,探討pH值與氧及其他條件對藥物穩定性的影響,並研究分解產物的分析方法。創新藥物應對分解產物的性質進行必要的分析。